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法國(guó)波爾多醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院宣布治愈一名48歲的華裔男子，經(jīng)過(guò)22天的治療后，該男子已于周四上午出院。院方公布的治療方法中，再次出現(xiàn)了瑞德西韋的名字。
法國(guó)波爾多醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（CHU）近日宣布，治愈一名48歲的華裔男子，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)22天的治療后，該男子已于周四上午出院，情況良好。院方公布的治療方法中，再次出現(xiàn)了瑞德西韋的名字。
連續(xù)用藥十天顯效
這名住在波爾多從事紅酒生意的男子曾在今年1月初到過(guò)武漢，后在法國(guó)被確診為新型冠狀病毒感染肺炎，并于1月23日入院。
波爾多所在大區(qū)新阿基坦（Nouvelle-Aquitaine）衛(wèi)生局（ARS）局長(zhǎng)Michel Laforcade表示，患者已經(jīng)完全康復(fù)，基于三項(xiàng)出院標(biāo)準(zhǔn)同意出院：“72小時(shí)內(nèi)兩次核酸檢測(cè)陰性、臨床癥狀完全消失、心理醫(yī)生將會(huì)上門提供咨詢?！?/span>
周四，這名男子已經(jīng)通過(guò)郵件表示自己不再是“病毒的攜帶者”。他在一封電子郵件中寫道：“我證實(shí)，在經(jīng)過(guò)一系列的檢測(cè)后，今天我已經(jīng)從波爾多大學(xué)醫(yī)院出院，所有的檢測(cè)結(jié)果均為陰性，確認(rèn)了我不再是這一病毒的攜帶者?！?/span>
他補(bǔ)充說(shuō)：“經(jīng)過(guò)三周的住院和治療，我要感謝醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的護(hù)理質(zhì)量和效率。我現(xiàn)在要讓自己休息幾天?！?/span>
男子的臨床醫(yī)生、波爾多醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院熱帶疾病科負(fù)責(zé)人Denis Malvy教授表示，病人的住院時(shí)間長(zhǎng)達(dá)22天，是出于對(duì)這個(gè)從未見(jiàn)過(guò)的疾病謹(jǐn)慎的臨床態(tài)度。他說(shuō)道，根據(jù)中國(guó)臨床醫(yī)生的實(shí)際操作，患者平均住院時(shí)間約為14天，最長(zhǎng)22天?！拔覀冞x擇了最謹(jǐn)慎的做法?！盡alvy醫(yī)生表示。
他還表示，考慮到目前沒(méi)有針對(duì)新型冠狀病毒的特效藥，他給病人采用了一種叫瑞德西韋（Remdesivir）的小分子藥物，進(jìn)行了十天的靜脈注射?！斑@是一種抗病毒藥物，直接對(duì)病毒進(jìn)行反應(yīng)，能完美地分散在疾病感染的肺部，并阻止病毒的擴(kuò)散?！盡alvy醫(yī)生說(shuō)道。
Malvy醫(yī)生認(rèn)為，瑞德西韋是目前針對(duì)新型冠狀病毒“最有希望”的治療藥物，已經(jīng)被世衛(wèi)組織考慮，并且在中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。他還提到了另外兩個(gè)可能有效的藥物——抗艾滋藥物洛匹那韋和利托那韋的聯(lián)合療法。這一療法也正在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
已治愈過(guò)第一例美國(guó)患者
這已經(jīng)不是瑞德西韋第一次“立功”了。1月31日，權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表了一篇論文，介紹了美國(guó)首例新型冠狀病毒確診病例的診療過(guò)程以及臨床表現(xiàn)，稱一種名叫瑞德西韋的藥物在抗新型冠狀病毒時(shí)展現(xiàn)出較好的療效，但其有效性還要經(jīng)過(guò)大規(guī)模臨床試驗(yàn)才能得到進(jìn)一步驗(yàn)證。
美國(guó)首位患者是一位35歲的男性。在住院的第六天，這名患者的X光胸片結(jié)果顯示出非典型性肺炎的特征。醫(yī)生們決定為其提供瑞德西韋藥物，盡管該藥物尚未獲德臨床批準(zhǔn)。
住院的第七天晚上，這名患者接受了瑞德西韋的靜脈輸注。第八天，這名患者的臨床癥狀出現(xiàn)了立竿見(jiàn)影的改善。他不再需要吸氧，氧飽和度也恢復(fù)到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外，他已沒(méi)有其他癥狀，且嚴(yán)重程度與日俱減。
治療這名患者的美國(guó)華盛頓州埃弗里特市的普羅維登斯地區(qū)醫(yī)療中心（Providence Regional Medical Center）主治醫(yī)生George Diaz雖然對(duì)該療法的成功表達(dá)了樂(lè)觀，但仍然謹(jǐn)慎地表示：“盡管在治療之后，這名患者的病情出現(xiàn)了迅速的緩解，但我們依然需要進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)，來(lái)確定瑞德西韋和其他在研藥物在治療新型冠狀病毒感染上的安全性和有效性?！?/span>
中國(guó)相關(guān)藥物臨床數(shù)量激增
最新的臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息顯示，瑞德西韋針對(duì)新型冠狀病毒肺炎重癥患者的三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)在2月10日入組。重癥患者病例人數(shù)452人，根據(jù)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照方法展開，臨床試驗(yàn)的患者中約66%可以用到瑞德西韋，而對(duì)于安慰組的病人，其他標(biāo)準(zhǔn)治療還是一樣進(jìn)行，不會(huì)延誤。
盡管瑞德西韋對(duì)新型冠狀病毒的療效仍有待臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果，該藥物也尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，瑞德西韋藥物的擁有方美國(guó)吉利德科學(xué)正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)。
新型冠狀病毒肺炎疫情的突然暴發(fā)，也令相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)激增并加速。第一財(cái)經(jīng)記者查詢相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，自1月23日以來(lái)，與新型冠狀病毒肺炎相關(guān)的臨床試驗(yàn)的數(shù)量達(dá)到80個(gè)左右。藥品種類涵蓋中西藥，既有像吉利德的瑞德西韋和艾伯維（AbbVie）的抗艾滋藥物克力芝（Kaletra），也有一些中草藥。
廣東省藥監(jiān)局剛剛批準(zhǔn)了一款名為“透解祛瘟顆?！保ㄔ妹胺窝?號(hào)方”）的中草藥。不過(guò)該藥物從應(yīng)急立項(xiàng)到啟動(dòng)量產(chǎn)，僅用了不到一周時(shí)間，藥物的具體療效也沒(méi)有有力的數(shù)據(jù)支撐。
此前，一篇“雙黃連能抑制冠狀病毒”的報(bào)道也因缺乏科學(xué)證據(jù)，引起爭(zhēng)議。根據(jù)公開文獻(xiàn)，截至目前沒(méi)有任何研究證明過(guò)雙黃連對(duì)冠狀病毒抑制的科學(xué)機(jī)制。不過(guò)，哈藥集團(tuán)已經(jīng)在春節(jié)起就加班生產(chǎn)趕制雙黃連。
在最快的時(shí)間內(nèi)找到最安全有效的藥物，這看似是一種矛盾。然而，在每一次疫情暴發(fā)時(shí)，科研人員和醫(yī)生們都不得不面對(duì)這種矛盾，他們既要以最快的速度對(duì)對(duì)病人進(jìn)行及時(shí)的治療干預(yù)，又要確保藥物擁有足夠的臨床數(shù)據(jù)的支撐。
目前，世衛(wèi)組織針對(duì)藥物研發(fā)發(fā)布了指導(dǎo)意見(jiàn)，中國(guó)也啟動(dòng)了綠色通道的快速審批流程，加快了像瑞德西韋這樣的藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。也就是說(shuō)，一旦藥物能夠達(dá)到主要的臨床目標(biāo)，那么就會(huì)考慮有條件的批準(zhǔn)。
(來(lái)源:第一財(cái)經(jīng))
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